Connecting...

Responsable Contrôle Qualité

Real Life Sciences France est un cabinet international spécialisé dans le recrutement pharmaceutique. Avec plus de 2500 collaborateurs dans le monde, notre structure s'articule autour de tous les métiers de l'industrie.

Manager de Transition : Responsable Contrôle Qualité

Nous recrutons un(e) responsable contrôle qualité pour intégrer un laboratoire pharmaceutique international à Nantes.

Mission :

-Assurer la conformité des analyses avec les réglementations (BPF), de l'ICHQ7A, pharmacopées, data integrity.

-Approuver les dossiers de lots analytiques en vue de la libération des produits finis, (physicochimie + microbiologie).

-Rédiger, relire, valider les dossiers réglementaires en lien avec l'activité du CQ.

-Suivre les évolutions techniques : méthodes, matériels, validations.

-Assurer la maîtrise du contrôle des produits (par le suivi des OOS, stabilités, change control, veille réglementaire, …)

-Rédiger, vérifier et approuver des documents de validation.

-Mettre en place des indicateurs qualité liés aux activités de son domaine.

-Participer aux audits réglementaires, clients et fournisseurs.

-Participer au traitement des réclamations clients.

-S'assurer du suivi des anomalies.

-S'assurer de la mise en oeuvre des CAPA.

-S'assurer de la bonne gestion des équipements de laboratoire.

-S'assurer de la bonne gestion documentaire en lien avec son domaine.

-Manager une équipe.

Votre profil :

Issu d'une formation diplômante (minimum bac +5), vous avez acquis une expérience significative d'au moins 10 ans dans l'industrie de la santé.

Vous maîtrisez les référentiels qualité BPF, GMP., ICH.