Connecting...

QC Spezialist

Location: Winterthur, Switzerland Salary: competitive
Sector: Quality Assurance (QA) Type: Contract

QC-Experten Qualifizierung

Start: ab sofort

Dauer: 6 Monate mit Option auf Festanstellung

Lokation: Kanton Winterthur

Hauptaufgaben:

  • Erstellung von Qualifizierungs- und Kalibrierdokumenten, wie Qualifizierungsplänen und -berichten unter Einhaltung aktueller EP-/USP- und interner Anforderungen für die an den beiden Standorten Hettlingen und Winterthur verwendeten Laborgeräte der Abteilung QC Chem.- Phys. Ein besonderer Fokus ist ferner in Zusammenarbeit mit dem Data Integrity Manager die Berücksichtigung der aktuellen Data Integrity Anforderungen.
  • Verfolgung der Kalibrierungs- and Wartungszyklen der Laborgeräte in beiden Laboren der Abteilung QC Chem.-Phys. zur Sicherstellung eines termingerechten Abschlusses der Aktivitäten.
  • Erstellung und Aktualisierung von Geräte-SOPs für die an beiden Standorten verwendeten Laborgeräte inklusive der dort definierten spezifischen Wartungs- und Kalibrierzyklen sowie der Akzeptanzkriterien.
  • Bearbeitung von Abweichungsmassnahmen, die durch die Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten verursacht wurden sowie Mitarbeit bei der Umsetzung von Änderungsmassnahmen an Geräten und der dazugehörigen Dokumentation.
  • Mitarbeit bei Lab Excellence- oder anderen Lean-Projekten


Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium zum Chemieingenieur oder Berufsausbildung zum Labortechniker oder Laboranten EFZ Chemie, im letzten Fall mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik in einer pharmazeutischen QC Umgebung
  • Erfahrung in der Qualifizierung, Kalibrierung und vorbeugenden Wartung von Laborgeräten, inklusive der Terminverfolgung unter Nutzung von EDV-Systemen
  • Sehr gute Deutsch (Wort/Schrift)- und gute Englisch Kenntnisse, besonders Schrift.
  • Erfahrung im cGMP-Umfeld (EU-GMP / FDA).
  • Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise.
  • Erfahrungen im Umgang von MS Office-Programmen, besonders Word/Excel.

Falls Sie interessiert sind senden Sie mir Ihren aktuellen CV an k.blomberg(at)realstaffing.com oder rufen Sie mich unter +41 (0) 44 588 2636 an.

Sthree Switzerland is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.