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Chef de projet Affaires Réglementaires

Real Life Sciences France est un cabinet international spécialisé dans le recrutement pharmaceutique. Avec plus de 2500 collaborateurs dans le monde, notre structure s'articule autour de tous les métiers de l'industrie.

 

Nous recrutons un(e) consultant(e) affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux pour une mission de 6 mois en Île de France.

 

Mission : Chef de projet nouvelle réglementation EU (2017/745)

 

-Manager des équipes pluridisciplinaires incluant des membres du R&D, Marketing et Opérations en collaboration avec d'autres services.

-S'assurer en continue de l'alignement avec le chef de projet Global MDR.

-La constitution des dossiers réglementaires.

-Répondre aux attentes managériales liées au Système Qualité.

-Participer au développement et à la maintenance des procédures et instructions réglementaires de l'entreprise.

-Gérer les nouvelles initiatives et taches, les changements majeurs et proposer des solutions.

-Management du projet (Objectifs, délais, budget).

 

 

Profil :

Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou Ingénieur et vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux.

Expérience internationale désirée.

Des connaissances chimiques et une expérience sur le règlement REACH (règlement n°1907/2006) sera un plus.